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口蹄疫疫苗9月起执行新规

      6月13日,农业部在其网站上公布《关于做好口蹄疫疫苗质量标准提升工作的通知》,通知要求,自2013年9月1日起,国家强制免疫用口蹄疫疫苗将逐步执行新的疫苗质量标准——提高效力检验标准,增加内毒素和总蛋白检测参数。

按照通知要求,自今年9月1日起,新生产的口蹄疫灭活疫苗及合成肽疫苗效力检验标准由每头份3PD50提高到6PD50;新生产的口蹄疫灭活疫苗内毒素每头份疫苗不超过50EU。另外,口蹄疫灭活疫苗总蛋白检测参数分两个阶段实施,自2014年1月1日起,对总蛋白含量实施不定期抽样检测,并公开检测结果;2015年1月1日起,总蛋白含量每ML疫苗不高于500ug。第三,对于新的检测参数实施前生产的产品,可在产品有效期内流通使用,并按原质量标准进行监督检验。

这些年政府招标采购的强制用口蹄疫疫苗价格之低令人咂舌,同时也被诟病效果欠佳。据了解,疫苗中的内毒素和杂蛋白含量则是决定疫苗质量高低的重要指标,其含量越少需要的纯化程度就越高。“根据新标准要求,口蹄疫疫苗企业必须要增加纯化程度才能达标,这需要增多生产工艺步骤,将不可避免的提高生产成本。”华南农业大学兽医学院教授张桂红表示,此次将疫苗效力提高近一倍,并新增加内毒素、总蛋白两样检测参数,是对疫苗生产现状的重新“审视”,这样标准下生产出来的疫苗的效果将大大提高,这也是科技进步的一种表现。

发布时间:2015-6-9 阅读:403次 来源: